1400/09/09

شرح گفتگوی نمایندگان صنعت دارو، مکمل، تجهیزات پزشکی و پلاسما با رئیس سازمان غذا و دارو



به گزارش درمان یاب، در ابتدای این نشست آنلاین، ناصر ریاحی رئیس اتحادیه واردکنندگان دارو، عدم آگاهی بخش‌خصوصی از تصمیمات اتخاذ شده در کمیسیون ماده 20 را مورد انتقاد قرار داد و از جمله خواسته‌های جدی فعالان اقتصادی را اطلاع‌رسانی شفاف از اقدامات این کمیسیون عنوان کرد. وی بر ضرورت اجرای دقیق مقررات و قوانین و دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو تاکید کرد و افزود: برای مواجهه با مسئله داروی مشابه ساخت داخل، یا باید اجازه واردات داده نشود یا اگر قصد به واردات است، باید با ارز غیرترجیحی و تعرفه وارد شود تا رقابت در بازار داخل را نیز پررنگ کند.

حمیدرضا محمدی، دبیرکل فدراسیون اقتصاد سلامت نیز، حذف ارز ترجیحی را یکی از جدی‌ترین خواسته‌های فعالان حوزه اقتصاد درمان و سلامت عنوان کرد و گفت: بازنویسی قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوراکی و آشامیدنی مصوب سال 1334، از دیگر مطالبات این بخش است. وی همچنین خواسته دیگر فعالان اقتصاد سلامت را افزایش مدت زمان اعتبار مجوزها در این بخش و نیز روان‌سازی صادرات این حوزه از سوی سازمان غذا و دارو عنوان کرد.

ابوالفتح صانعی، رئیس اتحادیه بازرگانان تجهیزات پزشکی نیز، با بیان اینکه حدود 85 درصد از مصرف‌کنندگان عمده تجهیزات پزشکی وارداتی به کشور، شرکت‌های دولتی و نهادهای عمومی هستند، گفت: این مشتریان، از کمبود نقدینگی در رنج هستند در حالی که باید برای مسئله کمبود اعتبار این بخش راهکارهایی اندیشیده شود تا شرکت‌های بخش‌خصوصی طرف همکاری و قرارداد با این نهادها، در دریافت پول خود دچار مشکل نشوند. وی همچنین یکی از درخواست‌های فوری واردکنندگان تجهیزات پزشکی را، استفاده از ظرفیت اعتبار این شرکت‌ها برای واردات کالاهای موردنیاز کشور و تسهیل در تامین ارز آنان عنوان کرد.

علی نقیب، رئیس کمیسیون صنعت و معدن اتاق تهران نیز، الزام به دریافت کد IRC در سامانه تی‌تک را زمان‌بر عنوان کرد و به گفته وی، رقابت در بازار را مشکل‌ساز کرده‌است. وی اعمال برخی ضوابط تعیین شده برای شرکت‌های پخش را نیز مشکل‌ساز عنوان کرد و خواستار بررسی این موضوع از سوی رئیس سازمان غذا و دارو شد.

محمد ناصری، دبیر سندیکای تولیدکنندگان مکمل‌های رژیمی و غذایی نیز، وجود سامانه تی‌تک را موجب کندی در کسب‌و‌کار شرکت‌های فعال در بخش درمان و سلامت عنوان کرد و رسیدگی به محصول وارد شده به بازار، به جای رسیدگی اولیه روی پرونده‌های تولید این محصولات را ضروری دانست. به گفته ناصری، این موضوع می‌تواند از سوی سازمان غذا و دارو در دستورکار قرار گرفته و موجب روان‌سازی در کسب‌و‌کار شرکت‌ها شود.

حمید مقیمی، رئیس انجمن واردکنندگان فرآورده‌های بهداشتی، آرایشی و عطریات هم با یادآوری اینکه حدود سه سال از ممنوعیت واردات فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی به کشور می‌گذرد، گفت: با این حال، بنا بر اعلام ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز، 62 درصد کالای سطح عرضه، قاچاق و تقلبی است. بنابراین، این وضعیت نشان می‌دهد که اعمال ممنوعیت در واردات این کالاها، راهگشا نبوده، از این رو، این تشکل، راهکارهایی برای بهبود وضعیت موجود دارد که قابل ارائه به سازمان غذا و دارو است.

مجید روحی، رئیس هیات مدیره انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی و دندان‌پزشکی نیز، وجود ارز ترجیحی را یکی از مشکلات پیش روی کسب وکار این بخش عنوان کرد و از قیمت‌گذاری‌ها انتقاد کرد. به گفته وی، در حوزه تولید و تجارت تجهیزات پزشکی، آماد دقیق و متقنی وجود ندارد که این اتفاق، به بروز مشکلات و عدم تصمیم‌گیری‌های درست دامن زده است.

مهدی پیرصالحی، نایب رئیس سندیکای تولیدکنندگان داروهای انسانی نیز، زیرساخت‌های صادرات دارو در ایران را ناکافی عنوان کرد که به گفته وی، طی هم‌فکری سازمان غذا و دارو و بخش خصوصی این زیرساخت‌ها باید ایجاد شود.

حسن شکوهی، رئیس اتحادیه واردکنندگان مکمل‌های رژیمی و غذایی نیز، از عدم واردات کالاهای این بخش طی سال جاری به دلیل عدم تخصیص ارز به آن، خبر داد و یادآور شد که کیفیت محصولات ساخت داخل نیز طی سال‌های اخیر افت کرده ‌است.

نریمان صدری، رئیس انجمن پلاسما نیز از وضعیت بسیار بد صنعت پلاسما در کشور خبر داد و با اشاره به اینکه این صنعت در ایران به خودکفایی رسیده و اولین پالایشگاه پلاسما نیز راه اندازی شده، افزود: بدلیل برنامه ریزی های نامناسب از سوی دولت، امروز با انباشت پلاسمای ایرانی در گمرکات مواجه هستیم که به زودی تاریخ امحای آن نیز فرا می‌رسد. وی احیای این صنعت را ضروری عنوان کرد.

 

آوار مشکلات ارز ترجیحی بر سر سازمان غذا و دارو/ مانع سهم‌قاپی‌ها خواهیم شد

پس از سخنان نمایندگان بخش‌خصوصی، بهرام دارایی، رئیس سازمان غذا و دارو بخش عمده‌ای از مشکلاتی که به گفته وی، این سازمان با آن دست به گریبان است را مربوط به ارز 4200 تومانی عنوان کرد و یادآور شد که پس از پیدایش این نرخ، سیل عظیمی از درخواست‌ها به سمت سازمان غذا و دارو سرازیر شد و در حالی که وظیفه این سازمان رگولاتوری است، بخش عمده‌ای از فعالیت‌های روزانه سازمان به مسئله تخصیص ارز 4200 تومانی محدود شد.

دارایی در ادامه توضیح داد: رویه تخصیص ارز 4200 تومانی، نظارت‌ها بر سازمان غذا و دارو را نیز تشدید کرده، و این در حالیست که با پیدایش نرخ ترجیحی ارز، نظاره‌گران و خواستاران مختلفی متوجه سازمان غذا و دارو شدند که برای مواجهه با این وضعیت، پیش‌بینی درستی نیز صورت نگرفته بود و متاسفانه سازمان غذا و دارو عملا از وظایف اصلی خود بازماند و به جرات می‌توان گفت که تا 90 درصد از وقت و انرژی این نهاد به مسئله تخصیص ارز و پاسخ‌دهی به دستگاه‌های نظارتی معطوف شده ‌است.

خط قرمز سازمان غذا و دارو در حمایت از تولید داخل، سلامت است و ما از صنایع شفاف و رقابت‌پذیر حمایت می‌کنیم و مانع سهم‌قاپی‌ها خواهیم شد.

فهرست دارویی کشور پس از چندین سال مسدودیت، باز شده است و ما فهرست دارویی را برای مولکول‌های با فناوری بالا و شرکت‌های دانش‌بنیان و بنگاه‌هایی که به دنبال صادرات هستند، باز کرده‌ایم.
به طور جدی از سامانه تی‌تک حمایت خواهم کرد چرا که این سامانه تاثیر به سزایی در مدیریت هوشمند چرخه تامین دارو کشور داشته است.

مسئله قیمت‌گذاری‌ در دارو هم همواره مورد نقد فعالان اقتصادی بوده‌ است اما با تعیین تکلیف شدن ارز 4200 تومانی که پیش‌بینی می‌شود طی سال آینده اجرایی شود، امیدواریم که موضوع قیمت‌گذاری در دارو نیز به روال منطقی بازگردد، از این رو اگر قرار بر افزایش قیمت‌ها است، این افزایش باید منطقی باشد.

در رابطه با اصلاح اساسنامه سازمان غذا و دارو و نیز قانون سال 1334، اقدامات مناسبی در این سازمان برای این مهم صورت گرفته است. در رابطه با قانون سال 1334 به زودی تعیین تکلیف می‌شود، در بخش تدوین و ابلاغ آئین‌نامه‌ها هم به زودی شاهد خبرهای خوبی خواهیم بود.

در رابطه با تصمیمات کمیسیون ماده 20، از حضور بخش خصوصی در جلسات این کمیسیون بیشتر استفاده خواهد شد و ترتیباتی اتخاذ می‌شود تا خروجی این کمیسیون به اطلاع کامل ذی‌نفعان برسد.
طی دوره کرونا، میزان بدهی سازمان غذا و دارو بابت دارو و تجهیزات پزشکی مقابله با این بیماری به 17 هزار میلیارد تومان رسیده است، بنابراین به دنبال راهکارهایی برای جبران آن هستیم.

این سازمان در دوره جدید فعالیت‌ها، به دنبال روش‌هایی برای حذف مراحل پیشینه‌ای در صدور مجوزها و تبدیل آن به مراحل پسینی است، همچنین در حال برنامه‌ریزی جهت کنترل و نظارت‌ها روی محصولات که باید به پس از ورود به بازار موکول شود، هستیم.

وی در پایان سخنانش اعلام کرد: سازمان غذا و دارو، چندین سناریو برای مرحله پس از آزادسازی نرخ ارز تدوین کرده‌است. بازتعریف مسئله تعارض و منافع در سازمان غذا و دارو آغاز شده است، معتقدم در ایران معضلی به نام مافیای دارو وجود ندارد چرا که بازار دارو به مانند دیگر بازارها، آنقدر بزرگ نیست که مافیا داشته باشد.